關于發布醫療器械定期風險評價報告撰寫規范的通告-江西省醫療器械行業協會

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關于發布醫療器械定期風險評價報告撰寫規范的通告

2020年11月13日 | 點擊數：132 | 【大】【中】【小】

（2020年第46號）
為落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局國家衛生健康委員會令第1號）有關要求，規范并指導醫療器械注冊人撰寫定期風險評價報告，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械定期風險評價報告撰寫規范》，現予以發布。
特此通告。

附件：醫療器械定期風險評價報告撰寫規范

國家藥監局

2020年6月30日

附件：醫療器械定期風險評價報告撰寫規范.doc

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